Hematology-GRIFFIN
Daratumumab, Lenalidomide, Bortezomib, And Dexamethasone For Transplant-Eligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma: The GRIFFIN Trial
פורסמו תוצאותיו של מחקר פאזה 2 הבוחן את מתן DVRd (Dara+Bor+Len+Dex) בהשוואה ל-VRd (Bor+Len+Dex) בקו טיפול ראשון, לחולי מיאלומה נפוצה המועמדים להשתלת מח עצם עצמית.
207 חולי מיאלומה חולקו באופן רנדומלי ביחס 1:1 לעבור 4 סבבי (21 יום) אינדוקציה עם D-VRd או RVd. לאחר השתלת מח עצם עצמית החולים עברו עוד 2 סבבי קונסולידציה. לבסוף החו לים קיבלו עד 26 סבבים של טיפול אחזקה מבוסס לנלידומיד עם או בלי daratumumab.
להלן מבנה המחקר:
Study Design
להלן עיקרי תוצאות המחקר לאחר מעקב חציוני של כ-22 חודשים:
Overall Response Rates
מטופלים בזרוע הטיפול (Dara+VRd) הגיעו לתגובות עמוקות יותר בהשוואה למטופלים בזרוע הבקרה (VRd) בלבד.
MRD Negativity Rate (10-5)
כ- 50% מהחולים בזרוע הטיפול (Dara+VRd) הגיעו לסטטוס MRD שלילי (בדרגת 10-5) בהשוואה לכ-20% מהחולים בזרוע הבקרה (VRd).
Subgroup Analysis Of MRD Negativity (10-5) By Last Follow-Up (Median Follow-Up, 22.1 Months)
תוספת daratumumab למשלב VRd הגבירה את היתכנות החולים להגיע למעמד של MRD שלילי (10−5) ונבדקה גם אל מול תת קבוצות שהוגדרו לפני תחילת המחקר.
Safety
- תוצאות המחקר מראות שתהליך איסוף תאי גזע והשתלת מח עצם עצמית אפשרי כש-daratumumab מתווסף למשלב האינדוקציה בקרב חולי מיאלומה נפוצה.
- פרופיל הבטיחות היה בהתאמה לפרופיל הבטיחות הידוע של daratumumab ו-VRd.
- הדיוור הנ"ל מכיל מידע על אינדיקציה לא מאושרת. חברת יאנסן ממליצה על שימוש בתרופותיה רק לפי המלצות העלון לרופא כפי שאושר על-ידי משרד הבריאות.
- למידע מלא (כולל תופעות לוואי) יש לעיין בעלון לרופא כפי שאושר ע"י משרד הבריאות.
- לפרטים נוספים ניתן לפנות ליועץ הרפואי דר' עדו לפידות בהשבה למייל זה.
1. Voorhees P et al. Blood, August 20, 2020
האם התוכן שקראת רלוונטי עבורך?
:נושאים קשורים
:תוכן נוסף עבורך
